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Klinische Prüfung des Impfstoffs im Plan
25.08.2009
Nach Auskunft der CDC verläuft die klinische Prüfung des H1N1-Impfstoffs nach Plan. Die US amerikanische Seuchenbehörde hat dazu eine Presskonferenz abgehalten, deren Originaltext im WWW aufrufbar ist*.
Bis Mitte Oktober soll der Impfstoff uur Verfügung stehen. Viele US-Amerikaner benötigen ihn dann nicht mehr: Schon jetzt sollen sich eine Millionen US-Bürger infiziert haben, 522 Todesfälle sind dokumentiert.
Wie Anthony Fauci, der Leiter der US-National Instituts of Health auf einer Presskonferenz der Centers for Disease Control and Prevention sagte, wird der H1N1-Impfstoff derzeit in fünf klinischen Studien überprüft. Die ersten beiden Studien an Erwachsenen hatten bereits am 7. August begonnen.
Mittlerweile wurde die volle Teilnehmerzahl erreicht. Eine Studie vergleicht zwei unterschiedliche Dosierungen bei gesunden Probanden. In der anderen Studie werden die Teilnehmer, ebenfalls gesunde Erwachsene, ein oder zwei Mal geimpft. Die Ergebnisse der ersten Studie werden laut Fauci für Mitte September, die der zweiten Studie für Mitte Oktober erwartet.
Der Inhalt der dritten Studie an Erwachsenen wird aus dem Transkript der Pressekonferenz nicht ganz klar. Möglicherweise geht es darin um die Frage, wie die Impfung gegen H1N1 mit der saisonalen Impfung kombiniert werden kann.
Die Studien vier und fünf wurden in der letzten Woche (19. und 20. August) begonnen. Teilnehmer sind Kinder im Alter von 6 Monaten bis 17 Jahren. Wie bei der ersten beiden Studien werden einmal zwei Dosierungen (Ergebnisse: Ende September) und die Wirkung von einfacher und zweifacher Impfung (Ergebnisse: Ende Oktober) miteinander verglichen.
Weitere Studien sind in Vorbereitung. Dazu gehören drei Studien an schwangeren Frauen. Sie sollen Anfang September beginnen. Vorgesehen ist auch eine “mix and match”-Studie, in der die Antigene eines Herstellers mit einem Adjuvans eines anderen Herstellers kombiniert werden. Insgesamt werden 4.500 bis 4.600 Personen an den Studien teilnehmen.
Die CDC hat in der letzten Woche eine Prioritätenliste für die Impfungen vorgestellt. Geimpft werden sollen Schwangere, Personen mit Kindern unter 6 Monaten im Haushalt oder in der Betreuung, medizinisches Personal, die Altersgruppe von 6 Monaten bis 24 Jahren sowie Erwachsene zwischen 25 und 64 Jahren, dies aber nur, wenn erhöhte Risiken (chronische Krankheiten oder Abwehrschwäche) vorliegen. Die US-Behörden schätzen, dass 159 Millionen US-Amerikaner geimpft werden müssten.
Viele werden die Impfungen dann nicht mehr benötigen, da sie ihre Immunität durch den Wildtyp des Virus erlangt haben.
*Unter http://www.cdc.gov/media/transcripts/2009/t090821.htm findet sich - auf Englisch - der Mitschnitt und die Abschrift der Pressekonferenz.