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Zwei Schweinegrippe-Impfstoffe kurz vor Zulassung
25.09.2009
Zulassungsempfehlung für Focetria® von Novartis Behring und Pandemrix® von GlaxoSmithKline (GSK) ausgesprochen
Der in London ansässige Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) hat für die beiden Schweinegrippe-Impfstoffe von Novartis Behring und GlaxoSmithKline (GSK) eine Zulassungsempfehlung ausgesprochen. Die Zulassungen durch die Europäische Kommission werden jetzt innerhalb der nächsten 20 Tage erwartet.
Derzeit wird noch eine Impfung mit zwei Dosen im Abstand von drei Wochen empfohlen, auch für schwangere Frauen und Kinder ab dem sechsten Lebensmonat.
Da nach vorläufigen Daten eine Impfdosis für Erwachsene ausreichen könnte und die EMEA in den kommenden Monaten weitere Daten aus klinischen Studien erwartet, werden die Empfehlungen möglicherweise noch aktualisiert.
Es laufen noch Studien mit Erwachsenen und Kindern, deren Ergebnisse ab Oktober oder November 2009 verfügbar werden. Beide Impfstoffe enthalten Adjuvantien zur Verstärkung der Immunantwort.